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    醫(yī)療器械展會國家藥監(jiān)局四款創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市

    5月28日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布信息顯示,北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件、雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件、雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件和植入式腦深部電刺激延伸導線套件4個創(chuàng)新產品通過了國家藥監(jiān)局的審查,獲批上市。

    上述產品是國內首個方向性腦深部電刺激產品,通過配套使用,可對丘腦底核或內側蒼白球進行刺激,用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應性帕金森病患者進行聯合治療。與傳統電極相比,上述產品可為目標核團的特定功能亞區(qū)提供方向性刺激,同時在電極輕微植偏的情況下可避免腦深部刺激的副作用,減少再次手術植入電極的風險。

    來源:醫(yī)療裝備雜志社,若涉及侵權,請立刻聯系刪除


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