目前，醫(yī)學影像檢查是多數(shù)疾病干預前的基礎(chǔ)性診斷依據(jù)之一，相關(guān)醫(yī)學影像設(shè)備在構(gòu)建臨床診療體系中必不可少。多年來，醫(yī)學影像設(shè)備市場被通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療（以下統(tǒng)稱GPS）主導。

近年來，隨著國家采購政策紅利持續(xù)釋放，以及我國醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平逐步提升，我國影像設(shè)備行業(yè)取得快速發(fā)展，逐漸突破高端磁共振成像（MR）、高端彩超等產(chǎn)品的制造瓶頸，替代進口全面提速，國貨出海正當其時。

總體規(guī)模——多輪驅(qū)動下游需求，醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模穩(wěn)健增長

Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場處于快速發(fā)展階段，市場規(guī)模于2021年達到954億元（按終端口徑），占我國醫(yī)療器械市場整體規(guī)模的11.3%，是我國醫(yī)療器械市場中的第三大細分市場。2017年至2021年，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模年復合增長率為9.8%，遠高于全球醫(yī)學影像設(shè)備市場同期增速。據(jù)預測，到2026年，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模有望增長至1486億元。

醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)健增長，得益于三方面因素的驅(qū)動：一是我國醫(yī)學影像設(shè)備每百萬人口保有量相較于美國、日本等發(fā)達國家和地區(qū)，有較大提升空間；同時，隨著人口老齡化程度加深，借助醫(yī)學影像設(shè)備的診斷需求明顯提升。二是近年來，我國在醫(yī)療新基建領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，疊加“千縣工程”項目，有效驅(qū)動影像設(shè)備下沉市場擴容。三是大型醫(yī)用設(shè)備配置政策的變化有望推動醫(yī)學影像設(shè)備滲透率快速提升。

人口老齡化驅(qū)動診斷需求，醫(yī)學影像設(shè)備滲透率仍有較大提升空間

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，我國老齡人口占總?cè)丝诘谋壤粩嗌仙８鶕?jù)國家衛(wèi)生健康委預測，2035年左右我國60歲及以上中老年人口將破4億，占比將超過30%。

人口老齡化程度加深，將帶來人均衛(wèi)生費用支出快速增長。國家衛(wèi)生健康委公開數(shù)據(jù)顯示，2012年至2022年，我國衛(wèi)生總費用占GDP比重從5.2%增長至7.0%。其中，2019年，我國衛(wèi)生總費用占GDP比重為6.7%，而同期老齡化程度更深的發(fā)達國家和地區(qū)，如美國、瑞士、德國、法國、日本、瑞典、加拿大和英國的這一數(shù)據(jù)分別為17.0%、12.1%、11.7%、11.2%、11.1%、10.9%、10.8%、10.3%，占比相當于我國的1.5倍至2.5倍?？梢灶A見，隨著老齡化程度不斷加深，我國醫(yī)療支出規(guī)模及占GDP比重還將持續(xù)增長。從支付端角度分析，衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加將給醫(yī)學影像診斷行業(yè)帶來增量市場空間。

此外，與發(fā)達國家和地區(qū)相比，我國計算機斷層掃描（CT）、MR及X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）等影像設(shè)備的裝機量仍有較大滲透空間。當前，日本和美國每百萬人均CT裝機量分別是我國的4.5倍和1.8倍；MR裝機量分別是我國的5.0倍和3.6倍；PET/CT裝機量分別是我國的7.7倍和9.2倍。從數(shù)據(jù)不難看出，現(xiàn)階段我國醫(yī)學影像設(shè)備相較于發(fā)達國家和地區(qū)滲透程度較低。隨著國家分級診療的持續(xù)推行，大型醫(yī)療機構(gòu)主導醫(yī)療影像診斷市場的格局有望打破，基層醫(yī)療機構(gòu)影像設(shè)備配置水平和診療能力將明顯提升，有助于逐步實現(xiàn)影像設(shè)備在基層市場滲透率的提升。

醫(yī)療新基建提速，有望驅(qū)動醫(yī)學影像設(shè)備市場擴容

近年來，我國醫(yī)療新基建相關(guān)政策陸續(xù)出臺，醫(yī)院建設(shè)節(jié)奏明顯加快，有望驅(qū)動醫(yī)學影像設(shè)備市場擴容。以中國建筑集團有限公司為例，2020年以來，該公司醫(yī)療設(shè)施類建筑業(yè)務(wù)增長明顯。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，中國建筑醫(yī)療設(shè)施新簽合同額分別為1248億元、2044億元、2074億元，同比增速分別為101.8%、63.9%、1.5%，保持高位水平。這在一定程度上反映出我國醫(yī)療新基建工程正在如火如荼地進行。醫(yī)學影像設(shè)備是醫(yī)院采購的重點對象，醫(yī)療新基建提速將會帶動醫(yī)學影像設(shè)備市場高景氣增長。

與此同時，2022年4月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單》，公布了首批1233家納入“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作的縣醫(yī)院名單。根據(jù)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021—2025年）》，到2025年，納入名單的縣醫(yī)院要達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平，而加強醫(yī)學影像設(shè)備配置是其中必不可少的一環(huán)。隨著“千縣工程”工作方案的逐步落地，預計醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)需求端將保持旺盛狀態(tài)，行業(yè)景氣度保持較高水平。

配置政策放寬，醫(yī)學影像設(shè)備滲透率有望得到快速提升

為提升合理配置和有效使用水平，我國對大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。其中，甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委負責配置管理；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康委負責配置管理。醫(yī)學影像設(shè)備作為高端醫(yī)療器械，一直被嚴格配置管控。但這一局面在2023年迎來轉(zhuǎn)變。

2023年3月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調(diào)整為6個。其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個；正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類；64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目，不再需要配置證。

同年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》。與“十三五”期間配置規(guī)劃相比，配置數(shù)量明顯增長。例如，PET/CT新增860臺(“十三五”期間為551臺），增幅達56%；PET/MR新增141臺（“十三五”期間為77臺），增幅達83%。

綜合來看，配置證的放開以及配置規(guī)劃數(shù)量的增長，將推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容并實現(xiàn)區(qū)域均衡布局，大型影像設(shè)備滲透率有望得到快速提升。

細分市場——發(fā)展階段各不相同，CT、US等領(lǐng)域市場規(guī)模位居前列

臨床常用的醫(yī)學影像設(shè)備包括CT、MR、X線成像設(shè)備、核醫(yī)學診斷設(shè)備及超聲設(shè)備（US）等。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)，從細分市場來看，醫(yī)學影像設(shè)備細分產(chǎn)品發(fā)展階段各不相同，CT、US及MR領(lǐng)域市場規(guī)模位居前列。

X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）

2020年，在新冠疫情帶來的強烈需求驅(qū)動下，我國CT市場規(guī)模達到約172.7億元（按出廠價口徑，下同），預計2030年將達到290.5億元，年復合增長率達5.3%。

未來，隨著我國人口老齡化程度加深對于醫(yī)療檢查需求的提升、分級診療政策下基層醫(yī)療設(shè)施投資建設(shè)力度的加大，以及鼓勵社會辦醫(yī)環(huán)境下民營醫(yī)院數(shù)量的快速提升，64排以上高端CT和針對下沉市場的經(jīng)濟型CT將成為我國市場的重要增長點。

磁共振成像系統(tǒng)（MR）

從全球市場構(gòu)成的維度來看，超導MR逐漸成為主流產(chǎn)品。目前，1.5TMR系統(tǒng)保有量最多，更新?lián)Q代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。

2020年，我國MR市場規(guī)模達89.2億元，預計2030年將增長至244.2億元，年復合增長率為10.6%。2020年，我國市場中1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%；3.0T高端MR占比約為25.0%。預計未來3.0TMR將成為我國MR市場的主要增長點，其市場占比將于2030年增長至35.7%。

超聲設(shè)備（US）

超聲成像具備安全無創(chuàng)、價格低廉等特點，廣泛應(yīng)用于消化科、婦科、產(chǎn)科、泌尿科等領(lǐng)域。近年來，醫(yī)學領(lǐng)域逐步探索超聲成像與其他科室結(jié)合的可行性，發(fā)展出超聲內(nèi)鏡、血管內(nèi)超聲等綜合診斷方式。

2020年，我國超聲設(shè)備市場規(guī)模為99.2億元，預計2030年將增長至216.2億元。未來，超聲設(shè)備市場主要增長點來自高端化升級（如心臟彩超、乳腺超聲、泌尿超聲等）和小型化（床旁檢測、術(shù)中超聲）等。

分子影像系統(tǒng)（MI）

MI設(shè)備的典型代表為PET/CT，其掃描所得圖像結(jié)合了CT掃描的解剖結(jié)構(gòu)圖像和PET功能代謝圖像，具備靈敏、準確、特異及定位精確等特點，有助于早期發(fā)現(xiàn)病灶，以便精準診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫(yī)學影像系統(tǒng)，在腫瘤診斷、精準醫(yī)療、臨床醫(yī)學研究等方面具有明顯優(yōu)勢。

從人均保有量的維度來看，我國PET/CT保有量處于較低水平，日本、美國PET/CT裝機量分別是我國的7.7倍及9.2倍。據(jù)預測，2024年，我國每百萬人PET/CT保有量將接近0.78臺；2030年可達2.41臺。從市場規(guī)模的維度來看，我國PET/CT市場仍然處于早期發(fā)展階段，整體市場規(guī)模增長率較高。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國PET/CT市場規(guī)模約為13.2億元；2015年至2020年年復合增長率高達17.9%。綜合來看，2030年，我國PET/CT整體市場規(guī)模預計達53.4億元；2020年至2030年年復合增長率將達到約15.0%。

X射線成像系統(tǒng)（XR）

XR是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺，以及消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。

得益于國家政策的扶持，近十年來XR市場的國產(chǎn)占有率不斷提高，已基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代。2020年，我國XR市場規(guī)模約123.8億元，預計到2030年，這一市場規(guī)模將達到206.0億元，年復合增長率達5.2%。同時，伴隨臨床實踐對XR設(shè)備的精準性、便捷性、高效性的訴求越來越高，我國XR設(shè)備未來有望向智能化、移動化、動態(tài)多功能化方向發(fā)展。

競爭格局——高端市場由GPS三巨頭主導，國產(chǎn)替代正在全面推進

多年來，國內(nèi)外高端醫(yī)學影像設(shè)備市場由GPS三家公司主導，2022年三巨頭合計市場份額超過65%。近些年，伴隨我國醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平不斷提高，以及產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件技術(shù)逐步攻克，國產(chǎn)影像設(shè)備品質(zhì)和口碑明顯改善。同時，在政府采購政策的加持下，國產(chǎn)影像設(shè)備對中高端市場的替代正逐步展開。

巨頭林立，GPS三巨頭占據(jù)全球影像設(shè)備65%以上市場

全球醫(yī)學影像設(shè)備市場格局較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)GPS三巨頭壟斷的局面，尤其在高端醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域，由GPS三家公司主導。

根據(jù)YOLEDevelopment統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年，全球影像設(shè)備市場中，西門子醫(yī)療市場份額占比為28.75%；通用醫(yī)療市場份額占比為22.95%；飛利浦醫(yī)療市場份額占比為16.5%，GPS三家公司合計份額超過65%，較其他公司差距顯著。

產(chǎn)業(yè)鏈突破與支持創(chuàng)新政策出臺，推動國產(chǎn)替代全面加速

醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游，分別由零部件供應(yīng)商、影像設(shè)備制造商和終端應(yīng)用場景構(gòu)成。隨著國外龍頭企業(yè)產(chǎn)品“里程碑式”突破進程逐步放緩，醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)進入了成熟技術(shù)的平臺期階段，企業(yè)更多聚焦在基于臨床需求和產(chǎn)品性能優(yōu)化方面。這種前沿跨越式突破進程的放緩，為我國企業(yè)提供了寶貴的技術(shù)攻堅窗口期。

近兩年來，國內(nèi)醫(yī)療器械廠商紛紛在關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵零部件領(lǐng)域開展自主研發(fā)生產(chǎn)工作，逐步突破產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件“卡脖子”難題。其中，多款產(chǎn)品入選“中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件CT類設(shè)備”“中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件核磁類設(shè)備”名單。國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈逐步趨于成熟。

隨著影像產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)鏈國產(chǎn)替代全面提速，以及國產(chǎn)品牌設(shè)備性能持續(xù)趕超，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商迎來重要發(fā)展階段，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端甚至超高端升級。以聯(lián)影醫(yī)療的高端PET/CT類設(shè)備為例，從技術(shù)參數(shù)、指標上來看，部分性能參數(shù)和指標已經(jīng)優(yōu)于國外競爭對手。同時，伴隨醫(yī)療新基建驅(qū)動下游應(yīng)用擴容，國內(nèi)影像設(shè)備將迎來國產(chǎn)替代的黃金時代。

為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來，國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號。

自2014年起，中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，逐步引導國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)提升，促進醫(yī)療設(shè)備的品牌化和國產(chǎn)化發(fā)展；2021年，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，通過優(yōu)先審批創(chuàng)新醫(yī)療器械等政策，助力產(chǎn)品上市周期大幅縮短，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率快速提高，醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)替代加速推進……

本土龍頭企業(yè)實現(xiàn)突圍，國產(chǎn)品牌逐步崛起

從國內(nèi)影像設(shè)備存量市場競爭格局來看，各細分領(lǐng)域表現(xiàn)分化。《中國醫(yī)療設(shè)備》2021行業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)研結(jié)果顯示，GPS三巨頭市場占有率居前，如CT、MR、US、血管造影機DSA、XR累計份額分別達78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。而國產(chǎn)設(shè)備僅在MR、US等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)一定份額突破，如東軟醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療分別在MR、US領(lǐng)域保有率達到11.42%、11.27%。存量市場競爭格局也顯示出，過去國內(nèi)影像市場長期被GPS三巨頭占領(lǐng)，國產(chǎn)替代仍有廣闊空間。

從影像設(shè)備新增市場競爭格局（按2022年度國內(nèi)新增中標金額口徑）來看，GPS三巨頭市場占有率仍然占優(yōu)，但部分本土龍頭企業(yè)已實現(xiàn)突圍。細分賽道國產(chǎn)化率較高的為US、CT、PET/CT、MR，國產(chǎn)化率均在20%~40%之間。

從具體市場來看，根據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在MR、CT領(lǐng)域，GPS三家2022年新增市場占比分別超過75%和62%；國內(nèi)影像設(shè)備企業(yè)按照市場競爭力排序，聯(lián)影醫(yī)療位列國產(chǎn)品牌第一梯隊，MR、CT領(lǐng)域分別占比21.19%、19.95%；東軟醫(yī)療位列第二梯隊，分別占比0.98%、10.05%。在PET/CT領(lǐng)域，GPS三家2022年新增市場占比達87.15%；國內(nèi)品牌市場占比較高的為聯(lián)影醫(yī)療，占比達28.84%，其余國產(chǎn)品牌競爭力較弱。在US領(lǐng)域，GPS三家2022年新增市場占比超過53%；國內(nèi)品牌邁瑞醫(yī)療占比為24.93%，為第一梯隊，開立醫(yī)療占比為3.78%，具備一定競爭力。

未來，國產(chǎn)替代浪潮仍將持續(xù)，國產(chǎn)品牌將打破GPS三巨頭壟斷競爭格局，主要驅(qū)動力有以下三個方面。

第一，市場廣闊。目前，醫(yī)學影像增量市場整體國產(chǎn)化率在20%~40%，尤其在中高端醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)替代仍有較大提升空間；同時，疊加存量市場更新?lián)Q代，可以預見，未來醫(yī)學影像設(shè)備國產(chǎn)替代空間廣闊。

第二，實力提升。卓越的設(shè)備產(chǎn)品性能是商業(yè)化競爭的基礎(chǔ)。影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)鏈國產(chǎn)替代程度的提升，以及國產(chǎn)品牌性能的持續(xù)趕超，為國內(nèi)影像設(shè)備廠商提供了與國外廠商競爭的實力，國產(chǎn)品牌商業(yè)化放量仍將持續(xù)擴大。

第三，政策驅(qū)動。得益于醫(yī)療新基建帶來的增量空間、分級診療建設(shè)帶來的下沉市場擴容，以及國家相關(guān)部門發(fā)布的關(guān)于加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的有利政策，醫(yī)學影像設(shè)備國產(chǎn)替代將持續(xù)推開。

國內(nèi)影像設(shè)備的崛起，不僅推動了國產(chǎn)替代進程，同時為國產(chǎn)醫(yī)學影像龍頭企業(yè)向海外突破提供了良好時機。近年來，國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備制造商憑借高性價比產(chǎn)品，在"一帶一路"沿線國家和地區(qū)進行銷售布局。與此同時，國產(chǎn)高端醫(yī)學影像設(shè)備也陸續(xù)進入日本、美國等發(fā)達醫(yī)療市場，憑借技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，海外市場份額也逐步提升。截至2021年底，聯(lián)影醫(yī)療已在美國、日本、克羅地亞、新西蘭、波蘭、烏克蘭等20多個國家和地區(qū)實現(xiàn)了裝機。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、開立醫(yī)療和祥生醫(yī)療四家國產(chǎn)影像設(shè)備公司2020年至2022年海外營業(yè)收入合計分別為11.0億元、16.1億元、23.0億元，年復合增速超過40%，海外業(yè)務(wù)呈現(xiàn)快速增長趨勢。

醫(yī)學影像設(shè)備國產(chǎn)替代和出海正當時。